“Мой лечащий врач настоятельно рекомендовал включить в схему терапии препарат Юнидокс Солютаб. Сегодня побывала в нескольких аптеках и была неприятно поражена: лекарство стоит от 300 до 350 рублей.
Заметив мое смятение, фармацевт любезно пояснил, что можно приобрести аналог антибиотика, которым является средство Доксициклин. Цены на него зачастую ниже.
Теперь нахожусь в полной растерянности: почему доктор назначил именно дорогостоящий Юнидокс, и нельзя ли заменить его бюджетным товаром?”
Коротко о составе и лекарственных формах
Следовательно, чтобы ответить на вопрос: «Медикамент Доксициклин или лекарство Юнидокс Солютаб, что лучше?» и решить, стоит ли заменять назначенное средство аналогом, нужно сравнить достоинства и недостатки этих медицинских товаров. Именно об этом мы и поговорим.
Юнидокс Солютаб предлагается потребителям в виде диспергируемых таблеток, т.е. пилюль, которые растворяются в ротовой полости. Форма выпуска Доксициклина — пероральные капсулы. Подробное описание состава препаратов — в таблице ниже.
| Название медикамента | Активное вещество, в мг | Вспомогательные компоненты |
| Юнидокс Солютаб | Доксициклина моногидрат 100,0 |
|
| Доксициклин | Доксициклина гидрохлорид, 100,0 |
|
Как видно из таблицы, в составе лекарственных средств — абсолютно разные дополнительные вещества и неодинаковый тип активного компонента.
Основное отличие
Действующая составляющая медикаментов, описанная выше, и обуславливает несхожесть лекарственных средств.
- гидрохлорид может спровоцировать значительные раздражения слизистой ЖКТ (вплоть до развития гастрита и язвы);
- моногидрат не обладает таким разрушительным действием на пищевод и желудок.
На сегодняшний день в ряде стран препарат, содержащий молекулу хлороводорода, был снят с производства.
Российская медицина еще использует рассматриваемый медикамент, но специалисты клиник, стремясь минимизировать последствия задействования доксициклина гидрохлорида в терапии, рекомендуют пациентам употреблять его только стоя, запивая большим количеством жидкости.
Общие сведения о лекарственных средствах
Показаниями к применению препаратов являются следующие диагнозы:
- инфекции системы дыхания (в частности, бронхиты и фарингиты), развитие которых спровоцировано стрептококками, клебсиеллами, микоплазмами и др. патогенными агентами;
- воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные хламидиями и уреаплазмами;
- сифилис, мягкий шанкр, гонорея;
- бруцеллез;
- туляремия;
- холера, чума;
- конъюнктивиты, возникшие вследствие проникновения в организм Chlamydia trachomatis.
С полным перечнем заболеваний, при которых применяются лекарственные средства, можно ознакомиться в инструкции к медицинским товарам.
Фармакокинетика
Доксициклин, входящий в состав рассматриваемых медикаментов, характеризуется быстрым всасыванием. Лекарство отличается способностью хорошо проникать практически во все среды организма (кроме спинномозговой жидкости).
Необходимые терапевтические концентрации отмечаются спустя полчаса от момента приема препарата.
Среди минусов всех препаратов, содержащих указанный антибиотик — усиление действия при повторном введении, преодоление плацентарного барьера и образование нерастворимых комплексов Са2 (последнее из перечисленных свойств вызывает изменение цвета эмали зубов у маленьких пациентов).
И Юнидокс Солютаб, и Доксициклин экскретируются преимущественно через кишечник (до 60% от общего объема).
Схемы терапии
В остальном общие принципы назначения медицинских товаров практически не отличаются:
- продолжительность лечения в среднем составляет 5 дней;
- в первые 24 часа после начала терапии дозировка медикаментов составляет 200 миллиграмм (допускается разделение указанного количества на 2 приема), затем — по 100 мг ежесуточно.
Указанное дозирование задействуется для лечения взрослых пациентов и детей старше 8 лет, масса тела которых — от 45 килограммов.
Если ребенок весит менее 45 кг, то количество препарата в первый день рассчитывается по формуле 4 мг на 1 кг. В дальнейшем дозировка снижается до 2 мг/кг.
Противопоказания
Запрещено применять Доксициклин и Юнидокс Солютаб при индивидуальной непереносимости пациента к представителям тетрациклиновой группы, для лечения беременных и лактирующих женщин, в педиатрии (до достижения ребенком восьмилетнего возраста). Дополнительными противопоказаниями является наличие в анамнезе порфирии, нарушений функционирования почек, печени.
Заключение
Лечение последствий негативного влияния на организм последнего из перечисленных лекарственных средств может еще больнее ударить по бюджету пациента.
Отличие препаратов Доксициклин и Юнидокс Солютаб
При заболеваниях инфекционной природы лор-органов, мочеполовой системы нередко прописывают Доксициклин или Юнидокс Солютаб. Эти антибиотики одной тетрациклиновой группы со сходным составом, однако между ними есть отличия – не только в цене, но и побочных действиях. О них необходимо помнить перед началом лечения.
При заболеваниях инфекционной природы лор-органов, мочеполовой системы нередко прописывают Доксициклин или Юнидокс Солютаб.
Описание препарата Доксициклин
Доксициклин – антибиотик. Его основной действующий компонент – доксициклина гидрохлорид. Продается в виде капсул или ампул с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения.
Оказывает влияние на бактерии многих групп, однако большинство штаммов бактериофагов устойчивы к лекарственному препарату.
Показания к применению:
- инфекции лор-органов, мочеполовой системы, кожных покровов;
- воспалительно-инфекционные патологии, вызванные бактериями, имеющими чувствительность к доксициклину.
Препарат нужно запивать большим количеством воды, при этом вскрывать капсулы нельзя. В зависимости от заболевания, тяжести симптомов врачи прописывают по 1-2 шт. в сутки.
К побочным эффектам от приема Доксициклина относят:
- проблемы со стулом;
- появление тошноты, изжоги;
- болевые ощущения в животе;
- головокружение;
- появление молочницы;
- аллергия.
Лекарственное средство запрещено к применению детям до 8 лет, при беременности, во время ГВ (лактации). Другие противопоказания:
- болезни почек, печени;
- непереносимость лактозы;
- проблемы с всасыванием глюкозы;
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Пациентам, имеющим язву ЖКТ, перед приемом Доксициклина нужно посоветоваться с лечащим врачом во избежание появления осложнений.
Пациентам, имеющим язву ЖКТ, перед приемом Доксициклина нужно посоветоваться с лечащим врачом во избежание появления осложнений.
Описание препарата Юнидокс Солютаб
Юнидокс относится к антибиотикам тетрациклиновой группы. Действующий компонент – доксициклина моногидрат, в составе есть лактоза моногидрат, диоксид кремния, сахарин. Выпускается в таблетках.
Врачи прописывают антибиотик при:
- инфекциях и воспалительных процессах, вызванных бактериями, имеющими чувствительность к действующему веществу;
- патологиях мочеполовой системы, которые вызваны проникновением инфекционного агента;
- инфекционных заболеваниях кожи.
Данный препарат могут назначать при акне, если заболевание вызвано воздействием бактерий на организм подростка.
Хорошо всасывается – его биологическая доступность составляет более 85%. Выводится препарат вместе с калом.
Принимают таблетки внутрь, запивая водой, – процесс абсорбции в кишечнике проходит за короткий срок. Средство оказывает небольшие влияние на всасывание пищи, потому его рекомендовано принимать после еды.
Побочные эффекты от приема наблюдаются редко – чаще это происходит из-за нарушения схемы лечения, передозировки, при чувствительности к основным компонентам лекарственного средства.
Выражаются в следующем:
- неприятные ощущения в животе;
- диарея или запор;
- головные боли;
- анемия;
- аллергия.
Прием антибиотиков приводит к фотосенсибилизации, поэтому при лечении нужно стараться меньше находиться на солнце. В обратном случае на коже могут появиться пигментные пятна. В ряде случаев появляется молочница, однако чаще это связано с изменением микрофлоры из-за пониженного иммунитета.
Препарат запрещен к приему в период беременности, во время ГВ из-за того, что компоненты лекарства могут проникнуть в организм ребенка через плаценту или молоко матери. Запрещено лечить детей до 8 лет.
Принимают Юнидокс Солютаб внутрь, запивая водой, – процесс абсорбции в кишечнике проходит за короткий срок.
Медикамент нельзя совмещать с лекарствами, в составе которых есть кальций, магний и железо, – это может стать причиной образования хелатов неактивного характера.
От чего таблетки Юнидокс Солютаб и Доксициклин
Антибиотики назначаются при инфекционных патологиях лор-органов, заболеваниях мочеполовой системы, которые развились из-за появления хламидий, уреаплазм.
К действию антибиотиков чувствительны инфекционные микроорганизмы, которые могут привести к развитию:
- гонореи;
- бруцеллеза;
- конъюнктивита;
- сифилиса.
Также их прописывают при лечении инфекционных патологий ЖКТ.
Независимо от заболевания, рекомендовано дополнительно принимать пробиотики, что позволит быстрее восстановить микрофлору желудка и кишечника.
Сравнение препаратов
Сходства
Юнидокс Солютаб и Доксициклин имеют идентичные показания к применению, противопоказания, время достижения концентрации лекарственного препарата в крови.
Разница
Главное, чем отличается Юнидокс Солютаб от Доксициклина, – состав лекарственного препарата.
Так, действующее вещество оригинального медикамента – доксициклина моногидрат, у его аналога – доксициклина гидрохлорид.
Разница между ними в том, что в моногидрате содержатся молекулы воды, гидрохлориде – элементы хлороводорода.
Из-за этого не изменяются показания к применению и механизм действия лекарственных препаратов, но есть отличие в побочных эффектах. Так, доксициклина гидрохлорид может стать причиной сильного раздражения слизистой желудка, развития гастрита, появления язвы. Доксициклина моногидрат действует на пищевод и желудок более мягко.
Можно ли заменить Юнидокс Солютаб на Доксициклин
Замена препарата возможна, если нет противопоказаний к приему. Однако решать данный вопрос должен лечащий специалист на основе жалоб пациента, появления побочных реакций на препарат.
Нужно учитывать, что биологическая доступность Доксициклина ниже, чем у оригинального лекарственного препарата, поэтому при тяжелой форме инфекционных заболеваний он действует менее эффективно.
Что дешевле
Юнидокс Солютаб – оригинальное лекарственное средство, поэтому оно стоит дороже. Стоимость упаковки составляет от 340 руб. Аналог можно приобрести в аптеке от 40 руб. за упаковку.
Что лучше Доксициклин или Юнидокс Солютаб
Выбирая препарат, нужно ориентироваться не только на его стоимость. Если есть заболевания пищеварительного тракта, то лучше выбрать непосредственно оригинальный препарат, который не имеет столь губительного воздействия на работу ЖКТ. При отсутствии подобных патологий можно выбрать Доксициклин, но все равно нужно советоваться с врачом перед приемом.
Мнение врачей и отзывы пациентов
Александра, фармацевт, Санкт-Петербург
Многие пациенты выбирают Доксициклин, но я советую заменить его оригинальным препаратом, хотя он и стоит дороже. Это вызвано тем, что он содержит в составе доксициклина моногидрат, который не раздражает слизистую желудка и не приводит к развитию язв в отличие от Доксициклина.
Екатерина, терапевт, Пермь
Оба этих антибиотика действенны, быстро справляются с инфекционными патологиями. При выборе лекарства учитываю длительность курса: если заболевание требует приема антибиотиков свыше 5-7 дней, прописываю Юнидокс, чтобы снизить вероятность развития гастрита. Не назначаю его более дешевый аналог людям пожилого возраста, тем, кто имеет патологии пищеварительного тракта.
Анжела, 27 лет, Екатеринбург
Выявили хламидиоз, врач вначале назначил лечение Доксициклином, однако узнав, что у меня больной желудок, прописал более безопасный Юнидокс, хотя у него и выше цена. Пропила курс – лекарство помогло, буквально за пару дней ушли неприятные симптомы. Также не было никакой побочной реакции.
Елена, 33 года, Москва
Недавно узнала, что Доксициклин – полный аналог оригинального Юнидокса, который намного дешевле. Помог от острого фарингита и воспаления уха: высокая температура, боль в голове, сильный кашель. Лор-врач выписал Доксициклин: на следующий день после приема наступило облегчение, за период лечения не появились никакие побочные реакции.
Юнидокс Солютаб: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.
Лекарственная форма
Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.
Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.
Описание и состав
Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом доксициклина. Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.
https://www.youtube.com/watch?v=0wUAyLZz2Tg
В качестве вспомогательных веществ выступают:
- безводный диоксид кремния;
- магния стеарат;
- гипромеллоза;
- моногидрат лактозы;
- сахарин;
- целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическая группа
Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием.
Лекарственная активность доксициклина заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами.
Доксициклин проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов.
К действию доксициклина восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.
Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания доксициклина с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.
При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и доксициклина в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.
Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.
Показания к применению
Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию доксициклина.
для взрослых
Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:
- диарея путешественников;
- холера;
- холецистит;
- амебная дизентерия;
- холангит;
- гастроэнтероколит.
Инфекции мочеполовой системы:
- уретрит;
- цистит;
- хламидиоз;
- пиелонефрит;
- сифилис;
- гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
- лимфогранулема венерического характера;
- урогенитальный микоплазмоз;
- эндометрит;
- простатит бактериальной природы.
Инфекции ЛОР-органов:
Другие инфекции:
- острая степень инфекционного бронхита;
- малярия;
- трахеит;
- тяжелая форма угревой болезни;
- инфекционные поражения после укусов животных;
- чума;
- перитонит;
- коклюш;
- абсцесс легкого;
- актиномикоз;
- тиф;
- глазные инфекции;
- пневмония;
- сепсис.
для детей
Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.
для беременных и в период лактации
Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.
Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения доксициклина через плаценту.
Противопоказания
- возрастная группа пациентов до 8 лет;
- беременность и период ГК;
- острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
- повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.
Применения и дозы
Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.
https://www.youtube.com/watch?v=j1MVkpsIFBc
Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.
для взрослых
Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.
для детей
Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.
Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:
- в первые сутки доза доксициклина должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
- следующие приемы лекарства составляют 2 мг доксициклина на каждый кг веса.
В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.
для беременных и в период лактации
Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.
Побочные действия
- уменьшение протромбинового времени;
- тошнота;
- развитие болезней кандидозной природы;
- крапивница;
- рвота;
- различные нарушения стула;
- дерматиты;
- тромбоцитопения;
- воспаление языка;
- повышение внутричерепного давления;
- появление зудящей сыпи на коже;
- головокружение;
- энтероколит;
- повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
- отек Квинке;
- анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.
- Также нежелательно одновременное применение доксициклина с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.
- Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении доксициклина с антикоагулянтами.
- Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.
- При одновременном приеме доксициклина с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.
- Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.
Особые указания
- При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.
- Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.
- При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.
- Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.
Передозировка
Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:
- диарея;
- приступы рвоты;
- анорексия;
- чувство головокружения;
- тошнота;
- болевые ощущения в голове.
При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.
Аналоги
Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:
- Доксициклин — отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
- Кседоцин — немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
- Видокцин — отечественный медикамент на основе доксициклина, который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
- Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Условия хранения
Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.
https://www.youtube.com/watch?v=_xRlwbtcjPY
Срок хранения – 5 лет.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.
Доксициклин (Юнидокс)
- Содержание страницы:
- Таблица аналогов и цен
- Доксициклин — инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
- Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Vibramycin, Monodox, Microdox, Periostat, Vibra-Tabs, Oracea, Doryx, Vibrox, Adoxa, Doxyhexal, Doxylin, Doxoral, Doxy-1, Atridox.
- Другие антибиотики здесь .
- Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .
- Фторхинолоны здесь .
- Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
- Препараты, содержащие Доксициклин (Doxycycline, код АТХ (ATC) J01AA02):
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Доксициклин (Doxycycline) | капсулы 100мг | 10 и 20 | Разные | 6- (средняя 14) -29 | 338↗ |
| Юнидокс солютаб (Unidox Solutab) | таблетки 100мг | 10 | Нидерланды, Яманучи и Астеллас | 242- (средняя 214↘) -392 | 541↘ |
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Вибрамицин (Vibramycin) | капсулы 100мг | 10 | Бельгия, Пфайзер | нет | нет |
| Доксициклин-Акос | капсулы 100мг | 10 | Россия, Синтез | нет | нет |
| Доксициклина гидрохлорид | капсулы 50мг | 10 | Беларусь, Медпрепараты | нет | нет |
| Доксициклина гидрохлорид | таблетки 100мг | 10 | Россия, Вирион | нет | нет |
| Доксициклин- Риво | таблетки 100мг | 8 | Швейцария, Ривофарм | нет | нет |
| Доксициклин- Ферейн | капсулы 100мг | 10 | Россия, Брынцалов | 16-22 | 3↗ |
| Доксициклина гидрохлорид | капсулы 100мг | 8, 10 и 20 | Разные | нет | нет |
Какой дженерик лучше?
Где купить?
Доксициклин — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы тетрациклина
Фармакологическое действие
Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
Высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.
и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Yersinia spp. (ранее Pasteurella spp.), Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч.
штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам).
Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100 %). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция.
После перорального приема 200 мг время достижения Cmax – 2.5 ч, Cmax – 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема – 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 80–93%.
Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.Vd – 0.7 л/кг.
Метаболизируется в печени 30–60 %. T1/2 – 10-16 ч (в основном – 12-14 ч, в среднем – 16.3 ч). При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.
Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20–50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1–5%.
У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.
Показания к применению препарата ДОКСИЦИКЛИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);
- инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
- инфекционные заболевания глаз;
- сифилис;
- фрамбезия;
- иерсиниоз;
- легионеллез;
- риккетсиоз;
- хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит);
- лихорадка Ку;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный);
- болезнь Лайма (боррелиоз) I ст.;
- бациллярная и амебная дизентерия;
- туляремия;
- холера;
- актиномикоз;
- малярия;
B составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Режим дозирования
Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза – 0.2 г в 1-й день (делится на 2 приема — по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г в сутки.
При хронических инфекциях мочевыделительной системы – 0.2 г в сутки на протяжении всего периода терапии.
При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 0.5 г (1 прием – 0.3 г, последующие 2 суток — по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.
1 г в сутки до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза – 0.8 – 0.9 г, которую распределяют на 6 — 7 приемов (0.
3 г — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).
При лечении сифилиса — по 0.3 г в сутки в течение не менее 10 дней.
При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Инфекции мужских половых органов — по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.
Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, – 0.2 г в сутки в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными лекарственными средствами — хинином); профилактика малярии – 0.1 г 1 раз в сутки за 1 — 2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет – 0.002 г/кг 1 раз в сутки.
Диарея путешественников (профилактика) – 0.2 г в 1 день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза – 0.1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.
Профилактика инфекций после медицинского аборта – 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г — через 30 мин после.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 0.3 г в сутки или до 0.6 г в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза – 0.004 г/кг в 1 день, далее — по 0.002 г/кг/сутки (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 0.004 г/кг.
При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков), воспаление в аногенитальной зоне промежности.
- Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
- Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
- Прочее: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали.
- Грибковые инфекции (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.
Противопоказания к применению препарата ДОКСИЦИКЛИН
- порфирия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- лейкопения;
- беременность (II-III триместры);
- период лактации;
- детский возраст (до 8 лет — возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов);
- повышенная чувствительность.
Применение препарата ДОКСИЦИКЛИН при беременности и кормлении грудью
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода — задержка развития скелета.
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Особые указания
- Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.
- В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
- При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
- Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микстинфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
- Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
Лекарственное взаимодействие
- Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
- В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
- При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
- Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений прорыва на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др.
стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 4 года.
Вернуться к началу страницы
Юнидокс Солютаб : инструкция по применению
Фармакодинамика Механизм действия Доксициклин ингибирует синтез бактериальных протеинов путём связывания с 30S субъединицей рибосомы. Доксициклин проявляет бактериостатическую активность в отношении против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов.
Механизм резистентности
Резистентность, как правило, зависит от плазмид или транспозонов. Первичный механизм представляет собой повышенный отток (эффлюкс) тетрациклина из бактериальной клетки. Может присутствовать значительная местная разница в процентном содержании устойчивых штаммов с природной резистентностью.
Было установлено, что некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis устойчивы к тетрациклинам.
Поэтому тетрациклины не должны использоваться для лечения стрептококковых инфекций, если не будет получено подтверждение чувствительности микроорганизма.
Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (а также для профилактики острого ревматизма), предназначены другие препараты.
Перекрёстная резистентность Перекрёстная резистентность в группе тетрациклинов является нормой.
Тесты на чувствительность
Используя стандартизированные методы для определения значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), для доксициклина со стороны EUCAST установлены следующие критерии:
Staphylococcus spp.: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Streptococcus групп A, B, C, G: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Streptococcus pneumoniae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Haemophilus influenzae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Moraxella catarrhalis: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Возникновение резистентности может варьировать как географически, так и в течение времени для выбранных микроорганизмов. Локальная информация о приобретённой резистентности желательна, особенно при лечении серьёзных инфекций. Если локальная распространённость резистентности настолько высока, что использование доксициклина для лечения некоторых инфекций вызывает сомнения, то в данном случае могут потребоваться консультации экспертов.
| Микроорганизмы, как правило, чувствительные к доксициклину: |
| Грамположительные аэробные микроорганизмы: |
| — Bacillus cereus |
| — Bacillus anthracis |
| — Staphylococcus aureus |
| Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: |
| — Brucella spp. |
| — Haemophilus influenzae |
| — Moraxella catharrhalis |
| — Vibrio cholerae |
| — Yersinia pestis |
| Прочие: |
| — Borrelia burgdorferi |
| — Bartonella spp. |
| — Burkholderia pseudomallei |
| — Chlamydia trachomatis |
| — Chlamydophila pneumoniae |
| — Chlamydophila psittaci |
| — Coxiella burnettii |
| — Francisella tularensis |
| — Leptospira spp. |
| — Mycoplasma pneumoniae |
| — Rickettsia spp. |
| — Treponema pallidum |
| — Ureaplasma urealyticum |
| Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость: |
| Грамположительные аэробные микроорганизмы: |
| — Enterococcus spp. |
| — Streptococcus pneumoniae |
| Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: |
| — Escherichia coli |
| — Klebsiella spp. |
| — Pasteurella multocida |
| Анаэробные бактерии: |
| Propionibacterium acnes |
| Микроорганизмы, резистентные в силу своей природы |
| Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: |
| — Acinetobacter spp. |
| — Proteus mirabilis |
| — Proteus vulgaris |
| — Pseudomonas spp. |
| — Serratia spp. |
Прочая информация Результаты исследования, во время которого резус-макакам вводили ингаляционную форму сибирской язвы (вызванной Bacillus anthracis), показали выживание 9/10 животных, которые получали доксициклин дважды в сутки в течении 30 дней, начиная с 1 дня воздействия патогена. Все 9 резус-макак, получавших доксициклин в сочетании с человеческой противосибиреязвенной вакциной в 1 и 15 день, выжили в эксперименте. Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении сибирской язвы у человека. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения сибирской язвы.
Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении чумы (вызванной Yersinia pestis) и туляремии (вызванной Francisella tularensis) у людей. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения чумы и туляремии.
Доксициклин может назначаться (для приема перорально) для профилактики малярии. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении химиопрофилактики против малярии.
Фармакокинетика
Всасывание При приёме внутрь доксициклин характеризуется практически полной абсорбцией. Приём пищи либо молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Уровень доксициклина в плазме крови 1,5-3 мг/л достигается при приёме стандартной дозы 200 мг в первый день терапии и 100 мг в сутки в последующие дни. Средний уровень доксициклина в плазме крови 2,6-3,0 мг/л достигается через 2 ч и снижается примерно до 1,5 мг/л через 24 ч.
- Распределение
- Метаболизм
- Выведение
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доксциклин связывается с белками примерно на 90%. Объем распределения 1,6 л/кг. Доксициклин хорошо проникает в ткани, но плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин накапливается в дентине и костной ткани (в том числе у плода). Доксициклин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Концентрация в крови плода примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация в амниотической жидкости примерно в 0,3 раза выше концентрации в крови матери. Концентрация в грудном молоке достигает 30-40% от сывороточной концентрации. Первичные пути метаболизма доксициклина не установлены, однако индукторы ферментов сокращают период полувыведения доксициклина. Период полувыведения доксициклина составляет около 20 часов. Более 40% абсорбированного доксициклина выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Препарат также выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Несмотря на то, что печенью выводится очень небольшой процент дозы препарата, концентрации в желчи обычно в 5-10 раз превышают плазменные концентрации. Пациенты с печёночной недостаточностью Особые даные о фармакокинетике препарата у пациентов с печёночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Выведение доксициклина почками составляет около 40%/72 часов у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) данный показатель может быть снижен до 1-5%/72 часа. Исследования показали отсутствие существенной разницы в периоде плазменного полувыведения доксициклина у пациентов с нормальной функцией почек и тяжелой почечной недостаточностью, так как сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением через кишечник. Гемодиализ не влияет на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности
Нежелательные эффекты, наблюдаемые после многократных доз у животных, включали гиперпигментацию щитовидной железы и дегенерацию канальцевого аппарата в почках. Данные эффекты наблюдались при воздействии в дозе приблизительно на уровне терапевтической дозы для человека. Клиническая значимость таких результатов неизвестна. Доксициклин не проявляет мутагенной активности; убедительные доказательства кластогенной активности отсутствуют. Исследования канцерогенности у крыс показали наличие доброкачественных опухолей в ткани молочных желез (фиброаденома), матки (полипы) и щитовидной железы (аденома С-клеток) у самок. У крыс доза доксициклина на уровне 50 мг/кг/сутки приводила к снижению линейной скорости сперматозоидов без негативного эффекта на фертильность самцов или самок, или морфологию спермы. Дозы, превышающие 50 мг/кг/сутки, отрицательно влияли на фертильность и репродуктивную функцию крыс. Исследования токсичности в перинатальный и постнатальный периоды у крыс не показали каких-либо существенных отрицательных воздействий в терапевтических дозах. Доксициклин проникает через плаценту, и данные литературы показывают, что тетрациклины могут проявлять токсический эффект на развивающийся плод (изменение цвета зубов и замедление роста плода). Доксициклин показан для лечения инфекционных заболеваний у взрослых и детей (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакодинамика»): — Внебольничная пневмония лёгкой степени тяжести, включая инфекции, вызванные следующими атипичными патогенными микроорганизмами: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia (Chlamydophila) psittaci; — Обострение хронического бронхита;
— Неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis;
— Венерическая лимфогранулема, включая проктоколит, вызванный Chlamydia trachomatis; — Угри обыкновенные;
— Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma genitalium;
— Сифилис, вызванный Treponema pallidum; — Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Vibrio cholerae (холера); — Болезнь Лайма; — Лептоспироз;
— Бруцеллез, вызванный Brucella spp.;
— Ку-лихорадка, вызванная Coxiella burnetti; — Риккетсиозы; — Пастереллёз (геморрагическая септицемия); — Сибирская язва;
— Инфекционные заболевания глаз, вызванные Chlamydia trachomatis (трахома);
— Малярия, вызванная хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum; — Профилактика малярии. Антибактериальные средства рекомендуется применять в соответствии с официальными рекомендациями по рациональной антибиотикотерапии. Следует помнить, что обычная доза и частота приёма доксициклина отличается от дозы и частоты приёма большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Педиатрические пациенты Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг препарат применяется в средней суточной дозе 4 мг/кг в один приём в первый день лечения, в последующие дни – по 2 мг/кг в сутки в 1 приём. B случае тяжёлой инфекции препарат назначают в дозе 4 мг/кг в сутки на протяжении всего курса лечения. Для достижения точной дозы препарат может применяться в форме суспензии. Не следует ломать таблетки для уменьшения дозы. Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжёлых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Продолжительность лечения Доксициклин следует принимать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов инфекции и лихорадки.
Продолжительность лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком (S. pyogenes), должна составлять не менее 10 дней.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях. Неосложнённые уретрит, вызванный Chlamidia trachomatis, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum: 200 мг в сутки в течение 7 дней. Первичный и вторичный сифилис: по 200 мг в сутки в течение, как минимум, 14 дней. Венерическая гранулёма: по 200 мг в сутки в течение 21 дня. Болезнь Лайма: 200 мг ежедневно в течение 10-21 дней (на ранней стадии заболевания); до 1 месяца в случае возникновения более поздних симптомов заболевания. Сибирская язва (ингаляционная форма; после экспозиции): Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети: с массой тела менее 45 кг-2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу взрослых
- Сибирская язва (кожная форма):
- Сибирская язва (желудочно-кишечная форма):
- Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum:
- Профилактика:
- Доксициклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, применяющих потенциально гепатотоксические лекарственные препараты.
Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Взрослые: начальная доза 100 мг доксациклина внутрь два раза в сутки, как часть комбинированной терапии в течении 60 дней. Взрослые: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Дети старше 8 лет: 2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении, как минимум, 7 дней (не более 200 мг/сут). Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтоцидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозы которого, отличаются в разных регионах. Дети старше 12 лет и взрослые: 100 мг в сутки. Начинать приём следует за 1-2 дня до отправления в регионы с высокой распространённостью малярии. Применять на протяжении всего пребывания в регионе и продолжать прием в течение 4 недель после посещения эндемичного района. Противомалярийные средства рекомендуется применять в соответствии с национальными и международными рекомендациями (ВОЗ) по лечению и профилактике малярии. Применение у пациентов с нарушением функции почек. В исследовании не было продемонстрировано значимых различий в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови (примерно 20 часов) у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: дозы как для взрослых.
При пропуске очередного приёма препарата следует принять пропущенную дозу. Прием следующей дозы необходимо произвести через установленное время от последнего приема. Не удваивать дозу для компенсации пропущенного приёма.
Способ применения
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки также можно растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Предпочтительно принимать во время еды. Таблетки следует принимать в положении сидя или стоя для снижения риска развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с системами MedDRA/классами систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Юнидокс солютаб
Антибиотик — длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp.
, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp.
, Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp.
, Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.
Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Vd — 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
- При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
- В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
- Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
- Накапливается в дентине и костной ткани.
- Метаболизм
- Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.
- Выведение
- T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз — 22-23 ч.
- Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.